|
|
Vybrané aspekty léčby metotrexátem u pacientů s revmatoidní artritidou
Hloch, Karel ; Pávek, Petr (vedoucí práce) ; Souček, Miroslav (oponent) ; Tomčík, Michal (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Kandidát: Mgr. Karel Hloch Školitel: prof. PharmDr. Petr Pávek, Ph.D.; doc. MUDr. Tomáš Soukup (konzultant), Ph.D.; PharmDr. Martin Doseděl, Ph.D. (konzultant) Název disertační práce: Vybrané aspekty léčby metotrexátem u pacientů s revmatoidní artritidou Úvod a cíle Revmatoidní artritida (RA) je autoimunitní onemocnění spojené s chronickým zánětem kloubů, které způsobuje jejich otok a bolest. Prevalence tohoto onemocnění je v obecné populaci přibližně 1 %. Vyšší morbidita a úmrtnost u pacientů s RA je spojena se zvýšenou zánětlivou aktivitou související s kardiovaskulárními onemocněními (KVO). Metotrexát (MTX), léčivo s imunosupresivní aktivitou, je lékem první volby při léčbě RA. Zdá se, že jeho hlavní protizánětlivý účinek je zprostředkován zvýšeným uvolňováním purinového nukleosidu adenosinu. Stav pacientů se zánětlivými onemocněními je ovlivněn aktivací adenosinových receptorů A2a a A3. Vysoká spotřeba kofeinu (antagonisty adenosinových receptorů) může proto vést ke změně účinnosti léčby MTX. 1) Cílem první, retrospektivně-prospektivní, observační, průřezové studie bylo zjistit, zda pacienti s RA, kteří nebyli léčeni MTX (skupina MTX 0) v čase zařazení do studie, byli ve vyšším riziku KVO než...
|
|
|
Vybrané aspekty léčby metotrexátem u pacientů s revmatoidní artritidou
Hloch, Karel ; Pávek, Petr (vedoucí práce) ; Souček, Miroslav (oponent) ; Tomčík, Michal (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Kandidát: Mgr. Karel Hloch Školitel: prof. PharmDr. Petr Pávek, Ph.D.; doc. MUDr. Tomáš Soukup (konzultant), Ph.D.; PharmDr. Martin Doseděl, Ph.D. (konzultant) Název disertační práce: Vybrané aspekty léčby metotrexátem u pacientů s revmatoidní artritidou Úvod a cíle Revmatoidní artritida (RA) je autoimunitní onemocnění spojené s chronickým zánětem kloubů, které způsobuje jejich otok a bolest. Prevalence tohoto onemocnění je v obecné populaci přibližně 1 %. Vyšší morbidita a úmrtnost u pacientů s RA je spojena se zvýšenou zánětlivou aktivitou související s kardiovaskulárními onemocněními (KVO). Metotrexát (MTX), léčivo s imunosupresivní aktivitou, je lékem první volby při léčbě RA. Zdá se, že jeho hlavní protizánětlivý účinek je zprostředkován zvýšeným uvolňováním purinového nukleosidu adenosinu. Stav pacientů se zánětlivými onemocněními je ovlivněn aktivací adenosinových receptorů A2a a A3. Vysoká spotřeba kofeinu (antagonisty adenosinových receptorů) může proto vést ke změně účinnosti léčby MTX. 1) Cílem první, retrospektivně-prospektivní, observační, průřezové studie bylo zjistit, zda pacienti s RA, kteří nebyli léčeni MTX (skupina MTX 0) v čase zařazení do studie, byli ve vyšším riziku KVO než...
|
|
|
Electronic clinical study management system with artificial intelligence-based data processing capabilities
Mužný, Miroslav ; Mužík, Jan (vedoucí práce) ; Štěpánková, Olga (oponent) ; Ngo, Phuong Dinh (oponent)
Objem dat, který je generován nositelnými zařízeními v průběhu ambulatorního i dlouhodobého snímání biologických signálů, adopce pervazivních technologií a dynamika předávání informací v rámci klinických studií - to vše mění způsoby, kterým mohou prováděny klinické studie. Více a více aplikací, které přicházejí na trh se stávají pomůckou v denním životě lidí po celém světě. Všechny tyto aplikace produkují obrovské množství dat, jež je obtížné zpracovat tradičními metodami, a vyvstává tak nutnost využití pokročilých metod. Je také možné sledovat odvrat od tradičních metod náboru pacientů, k moderním komunikačním platformám jako sociální sítě, které usnadňují přístup k aktuálním informacím. Tyto faktory činí postup v klinické studii náročným s ohledem na management účastníků studie a zpracování informací ze zdrojů dat. Některé klinické studie kladou velký důraz na sběr dat ze senzorů a zapojení pacientů do studie prostřednictvím jejich mobilních telefonů. Pro usnadnění tohoto přístupu, je nutné využít přímou komunikací s pacientem, kdy administrátoři studie poskytují podporu a pomáhají řešit problémy, které se mohou v průběhu studie vyskytnout, a to za pomocí moderních komunikačních platforem a elektronických zpráv vedených přímo s účastníkem studie. Celý tento postup je nicméně časově náročný, a je...
|
|
|
Electronic clinical study management system with artificial intelligence-based data processing capabilities
Mužný, Miroslav ; Mužík, Jan (vedoucí práce) ; Štěpánková, Olga (oponent) ; Ngo, Phuong Dinh (oponent)
Objem dat, který je generován nositelnými zařízeními v průběhu ambulatorního i dlouhodobého snímání biologických signálů, adopce pervazivních technologií a dynamika předávání informací v rámci klinických studií - to vše mění způsoby, kterým mohou prováděny klinické studie. Více a více aplikací, které přicházejí na trh se stávají pomůckou v denním životě lidí po celém světě. Všechny tyto aplikace produkují obrovské množství dat, jež je obtížné zpracovat tradičními metodami, a vyvstává tak nutnost využití pokročilých metod. Je také možné sledovat odvrat od tradičních metod náboru pacientů, k moderním komunikačním platformám jako sociální sítě, které usnadňují přístup k aktuálním informacím. Tyto faktory činí postup v klinické studii náročným s ohledem na management účastníků studie a zpracování informací ze zdrojů dat. Některé klinické studie kladou velký důraz na sběr dat ze senzorů a zapojení pacientů do studie prostřednictvím jejich mobilních telefonů. Pro usnadnění tohoto přístupu, je nutné využít přímou komunikací s pacientem, kdy administrátoři studie poskytují podporu a pomáhají řešit problémy, které se mohou v průběhu studie vyskytnout, a to za pomocí moderních komunikačních platforem a elektronických zpráv vedených přímo s účastníkem studie. Celý tento postup je nicméně časově náročný, a je...
|
|
| |
|
|
Variabilita farmakokinetiky a možnost jejího sledování.
Světlík, Svatopluk ; Slanař, Ondřej (vedoucí práce) ; Čabala, Radomír (oponent) ; Paluch, Zoltán (oponent)
Úvod a cíle: Variabilita farmakokinetika je jedním ze zásadních parametrů určujících úspěch a stabilitu farmakoterapie. Hlavním cílem této práce bylo studovat variabilitu farmakokinetiky na klinické i preklinické úrovni s cílem predikovat variabilitu farmakokinetiky v cílové poppulaci. Specificky byla vybrána tři léčiva, tj. sufentanil, s poměrně úzkým terapeutickým indexem, a dále nabumeton a abirateron, obě léčiva se známou vysokou variabilitou. Metodika: Studium variability farmakokinetiky sufentanilu bylo založeno na klinických vzorcích plazmy odebraných od pacientů během operace srdce, kde sufentanil byl podáván v rámci perioperační péče. Pro stanovení koncentrací sufentanilu bylo třeba zavést analytickou metodu. U pacientů byl rovněž stanoven genotyp MDR1 a OPRM1 a vyhodnoceny případné rozdíly farmakokinetiky v rámci těchto genotypů. Obdobně pro nabumeton byla provedena klinická studie, kdy byl zdravým subjektům podán nabumeton při dvou separátních příležitostech, odebrány vzorky plazmy a stanoveny koncentrace nabumetonu a jeho aktivního metabolitu 6- methoxynaftyloctové kyseliny (6-MNA). Vypočtené farmakokinetické profily pak byly srovnány v rámci genotypů pro MDR1 a CYP2D6 a v rámci pohlaví. Konečně v případě abirateronu bylo třeba zavést neklinický model pro studium jeho nových lékových...
|
|
|
Klinické hodnocení humánních léčivých přípravků v České republice
Baloušek, Filip ; Kryska, David (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Otázka legislativních a etických požadavků na výzkum nových léčiv nabrala v souvislosti s rozmachem farmaceutického průmyslu během minulých desetiletí na značné intenzitě. Tato diplomová práce si tak klade za cíl komplexně popsat a analyzovat teoretická východiska současné legislativy upravující provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků na území České republiky, jakož i blíže rozebrat etický přezkum, který vykonávají specializované nezávislé etické komise. Autor se blíže věnuje i některým správněprávním aspektům spojeným s jejich činností, zejména se zabývá povahou souhlasných stanovisek etických komisí, které jsou předpokladem pro zahájení klinického hodnocení. Práce samotná je rozdělena do devíti kapitol, přičemž úvodní kapitola se zaměřuje na obecné nastínění problematiky klinického hodnocení humánních léčivých přípravků na území České republiky. Druhá kapitola vysvětluje základní pojmy, se kterými pracuje zákon o léčivech a které jsou pro tuto oblast farmaceutického práva specifické. Další kapitola rozebírá činnost státních institucí, které vykonávají působnost v rámci klinických studií. Čtvrtá kapitola obsahuje prameny právní úpravy, přičemž zvláštní důraz je kladen zejména na rozlišení závazných a doporučujících mezinárodních dokumentů a genezi tuzemské právní úpravy mající...
|
host ::
RSS.